文献快递关节全髋关节置换假体在美国的

——来自骨今中外

原文标题：TrendsinTotalHipArthroplastyImplantUtilizationintheUnitedStates

出处：TheJournalofArthroplasty()

作者：MandeepS.Lehil,BS,KevinJ.Bozic,MD,MBA,

本文的主要研究目的是阐述年到年全髋关节置换术（THA）假体在美国的使用趋势。

本研究覆盖了个医院及高达的全髋病例数，研究主要评估固定方式、摩擦界面、髋臼杯、内衬及股骨头的使用情况。年，93%的全髋为生物型固定方式；56%的摩擦界面为金属对高交联；35%为陶瓷对高交联。99%髋臼杯为组配式假体。61%股骨头为金属头，39%为陶瓷；51%为36mm球头，28%为32mm。全髋关节置换假体使用趋势倾向生物固定方式、金属对聚乙烯或陶瓷对聚乙烯界面、组配式髋臼假体及大直径股骨头。

从年起，初次THA的假体构成中，改变最大的是生物型假体的使用有一个很大的增长（见图1）。THA中生物型假体使用占比从年的46%增长到年的93%。骨水泥柄配合生物型杯的混合髋使用占比，从年的46%降低到年的5%。生物型柄配合骨水泥杯的混合髋使用占比，低于1%，几乎与年接近。髋关节表面置换的使用占比，到了年，占比仅为1%。生物型股骨柄使用占比，从年的49.6%增长到年的94%。而骨水泥股骨柄的使用占比，从年的48.7%降低到年的5.8%。翻修股骨柄使用占比，从年峰值期的5.3%降低到年的0.2%。

初次THA采用金属对高交联聚乙烯摩擦界面的使用占比，从峰值期的年的63%降低到年59%（见图2）.年陶瓷对陶瓷摩擦界面的使用占比为1%，与峰值期的年相比有所下降。而金属对金属摩擦界面的使用呈持续的降低趋势。使用最高的是年时的31%，到了年降低到11%，到年降低到1%。对应于这种下降趋势，陶瓷球头及聚乙烯内衬的配合使用从年的6%上升到年的38%。

近年来一个新的趋势—“双摩擦界面”的髋关节假体。这种结构假体为髋臼外杯内包含一个活动内衬，活动内衬里包含一个更小的股骨头。这种假体的使用占比，从年低于1%到年的5%。

年髋臼假体大部分选择组配式设计假体，即一个金属外杯配合使用聚乙烯内衬、或金属内衬或陶瓷内衬。这种假体的使用占比从年的77%到年的99%。而一体式的髋臼杯使用占比从峰值期年的23%降到年1%。而在组配式设计的髋臼假体中，多孔设计特征的髋臼假体使用占比从年低于1%到年的37%。HA涂层的髋臼假体使用占比从峰值期年的48%降低到年的34%。

年，98%的髋臼内衬采用了高交联聚乙烯内衬，此种内衬在年占比为60%。在高交联聚义内衬中，添加VitE的聚乙烯内衬占比为13%。陶瓷内衬使用占比从峰值期年的10.6%降低到年的低于1%。传统聚乙烯内衬使用占比从年的35%降低到年的低于1%。钴铬钼内衬使用占比从峰值期年的20%降低到年的低于1%。

年，初次THA使用的股骨球头大部分为金属头，其使用占比从峰值期年96%降低为了年的61%。而陶瓷头的使用占比从年的4%增长到年的39%。另外，还有一个趋势是大直径球头的使用。年，有66%的THA使用了36mm的或更大的球头（见图3）。在这个数据里面，还有15%的THA使用了大于36mm的球头，这个数据与峰值期年的28%有所回落；有51%的THA使用了36mm的球头，与年的3%有所增长。仍然还有8%的股骨头大小小于32mm，而峰值期年这类球头的使用占比为75%，从这可看出：小于32mm的球头使用占比是降低的。

年THA假体的平均销售价格（ASP）为$，与年相比减少了3.1%（见图4）。这是第二次连续地年度ASP的下滑（与之前到年增长4.2%相比）。假体平均销售价格增长最快的阶段是发生于年到年，价格从$到$，增长率为79%。从那以后，假体的ASP开始趋于稳定，近几年开始下滑。价格包含了假体本身的价格，也包含了骨水泥极其附属品、移植骨及其附属物、运费及债权人的费用、器械及切割导向器等的索价费。这些辅助费用约占总数的6%。

假体种类不同，价格也会明显不同。年，价格最昂贵的产品为生物型股骨柄+双活动界面的髋臼假体+陶瓷头，这种组配的ASP为$，比年增长了3.7%。第二贵的组合是生物型股骨柄+陶瓷头+高交联聚乙烯内衬，组配ASP为$，比年增长了4.1%。双活动界面的髋关节假体配合金属头组合的ASP为$，与年相比，增长了4.2%。生物型股骨柄+金属头+高交联聚乙烯内衬组合的ASP为$，比年降低了4.8%。最便宜的组合是骨水泥股骨柄+金属头+高交联聚乙烯内衬，其ASP为$。

根据印第安纳州华沙有限责任公司Deaton顾问和骨科网络新闻的数据，我们可以知道，髋关节假体市场在年是增长的，总销售额为27亿，比年增长了3.1%。除了到年销售额降低了1.4%外，其余每年都处于增长趋势。从年到年，市场数据的增长呈2位数的百分比增长；从年到年则呈个位数百分比的增长。